广药维C银翘片虚标成分 质量管控被指存问题

记者4月3日从广东省食品药品监督管理局获悉：在国家食品药品监管总局、广东省局督导组的指导下，揭阳市、揭东区两级政府和揭阳市食品药品监管部门全力以赴，开展对宝山堂制药有限公司违法生产维C银翘片干浸膏案件的查处工作。

    广东彻查违法生产维C银翘片干浸膏案件

    目前已基本查明：宝山堂制药有限公司违反委托合同，涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干浸膏，伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的，手段隐蔽、影响恶劣，给公众用药安全带来隐患。

    鉴于宝山堂制药有限公司存在上述违法违规行为，违反了药品管理法律法规的规定，情节十分严重，揭阳市食品药品监管局依法提请广东省食品药品监管局吊销其《药品生产许可证》，并将本案及有关线索移交公安机关，严肃追究有关当事人的刑事责任。广东省食品药品监管局根据揭阳市食品药品监管局的申请，已依照法定程序启动吊证工作。

    广东省食品药品监管局表示，全省各级食品药品监管部门将根据国家食品药品监管总局的统一部署，对中药生产企业违法违规使用提取物、委托生产及非药用部位投料等问题进行专项整治，严肃查处违法违规行为，确保中药产品的安全有效。

    广药维C银翘片虚标成分质量管控被指存问题

    广药子公司生产的维C银翘片不仅被爆含有砷、汞残留，而且成分与实际不符。面对消费者的质疑，广药至今并未出给出进一步说法，围绕广药近期一系列事件表明，公司在质量管控方面存在问题。

    虚标成分含毒山银花代替金银花

    据央视报道，广药子公司生产的维C银翘片，不仅原料经过工业硫磺熏制，而且成分与实际不符。


    报道称，原材料采购地位于湖南省隆回县小沙江镇，当地的山银花几乎都通过有毒的工业硫磺熏制来保持新鲜，本不能入药的山银花叶梗也在熏制后被大量收购。据悉，用工业硫磺蒸熏会破坏药材有效成分，导致中药材原药残留大量的砷、汞等有害物质。

    这些山银花杂质流到了全国各大药企，被制成药品出售，其中包括广州药业子公司——广西盈康药业有限责任公司生产的维C银翘片。广东宝山堂购买山银花枝叶(并非山银花)，将这些枝叶不经任何清洗直接制成银翘干膏，再卖往广西盈康，制成标有含“金银花”的维C银翘片。

    广西盈康所生产的维C银翘片，其成分明确表示含金银花、连翘、荆芥等。而山银花和金银花在药效、价格方面均相差巨大。据悉，金银花和山银花都含有绿原酸，但作为药用成分的木犀草苷，金银花含量比较高，山银花含量微乎其微。价格方面，山银花干花为60-70元/千克，金银花则在120元/千克以上。

    这一报道引起广泛关注，维C银翘片为中药片剂，是一般家庭常备的治流行性感冒药。广西盈康的维C银翘片更是伴随广西人“家庭药箱”近50年，现在被曝砷、汞残留，将严重影响消费者对维C银翘片的信任度。

    据了解，维C银翘片是广药自主研发的药物，有几家下属企业都生产此药。广西盈康为广药集团控股子公司，维C银翘片是其主要产品之一。

    召回所有维C银翘片

    问题曝光后，广西盈康于3月29日宣布召回所有维C银翘片。广西盈康在发给各经销商的《关于召回维C银翘片的通知》中称，虽然广东宝山堂承诺供给生产维C银翘片的干膏是山银花等提取而成，但公司为维护消费者权益，决定将所有维C银翘片进行主动召回，送有关药品检测机构复检，并积极配合各级药监部门对此事件的进一步调查和处理。

    不过，召回信息并未被突出处理，而是“隐藏”在众多新闻中间，广药方面也并未突出处理此消息。广药(600332)发布公告称，2012年度，广西盈康营业收入为4933万元，净利润190万元，分别占广药营收、净利润的0.60%和0.48%。

    一位不愿具名的广药内部高层接受媒体采访时表示，“药监局正在查这个事情，结果还没有出来，现在很难判断报道内容的真实性程度，等结果出来才能清楚，并且，广西盈康占广州药业营收比重很小”。

    如今，含毒事件已被曝光近一周，调差结果仍未出炉，广药没有向消费者道歉，却一直强调“广西盈康营收占比公司总营收份额很小”。

    评论认为，对于这一事件给消费者造成的困扰，广药却没有表现出丝毫歉意，甚至因为市值上扬而沾沾自喜，如此重利轻义的企业，能制造出怎样的“良心药，放心药”？

    广药集团在其官网上置顶发布一条“广西盈康药业郑重声明”，并引用了相关新闻叙述，分别为“供货商宝山堂回应：否认卖劣货给广药”、“宝山堂：山银花枝叶浸膏没卖给药企”、“我们卖给他们的都是好的”，似乎在隐晦否认采购劣药一事。

    质量管控存问题

    主力药品成分不合格、代工厂产品质量问题频发，围绕广药近期一系列事件表明，公司在质量管控方面存在问题。

    广药业在去年取回“王老吉”的商标使用权后，授权实达轩(佛山)饮料有限公司代理加工红色罐装王老吉凉茶。

    据北京晨报3月27日报道，实达轩公司曾因生产山寨“王老世家”凉茶饮料而被查处。目前，实达轩一面承接王老吉代工工作，一面继续生产山寨品“王老世家”凉茶。

    近期，广药在多低促销王老吉凉茶，零售价格最低每罐仅为2.5元，较原价3.9元降价近四成。此前，21世纪经济报道消息称，凉茶业有可能大量采用山银花代替金银花。

    在维C银翘片事件后，有股东表示，作为专业的药企，主业尚且存在如此质量黑洞，凉茶方面质量频发就不难理解。