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• 2016-10-21

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  11批（台）医疗器械产品被检出不符合标准规定

  国家食品药品监管总局日前组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批（台）医疗器械产品进行质量监督抽验，结果显示195批（台）医疗器械产品抽验项目全部符合标准规定，11批（台）被检出不符合标准规定。

• 2016-10-21

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  国家医疗器械质量公告（2016年第7期，总第15期）

  为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：

• 2016-10-21

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  专家解读国内基因检测乱象：机构林立 缺乏规范

  “现在中国国内基因检测领域的现状可用一个词来形容，就是进入‘战国时代’。”中山大学附属第一医院甲状腺乳腺外科副教授朱易凡25日在广州对记者表示，目前各种机构和公司参与这一领域的非常多，但缺乏统一的国家标准和规范。

• 2016-10-21

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  三甲医院遭巡视后 多项医械违规采购问题曝光

  9月17日，赣南医学院在其官网上发布《中共赣南医学院委员会关于落实省委第三巡视组反馈意见整改情况的通报》，称学校将巡视组反馈的6个方面主要问题分解成33个具体问题，并进一步细化为74项整改任务。其中，目前已完成64项，可在近期完成的6项，需要长期整改的4项。

• 2016-09-28

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  80%新药临床数据涉假 究竟哪个环节出了纰漏

  据国家食品药品监督局官网数据，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床，这个占比达到81%。

• 2016-09-28

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  一医药企业被立案，CFDA发文警告全体企业！

  9月18日，国家食药监局总局发布两则公告。一则是对吉林省长源药业有限公司飞行检查情况的通报，一则是《总局加大生化药原辅料飞检力度 长源药业GMP证书被收回》的消息。

• 2016-09-28

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  国资委调研18个月，发现医疗设备存12大问题

  9月9日至10日，由中国医学装备协会主办，宁波梅山保税港区管理委员会、宁波市科学技术局、北京赛柏蓝企业管理有限公司承办的“2016中国医疗器械国际合作峰会”在宁波梅山成功举办。国资委机械工业仪器仪表综合技术经济研究所副所长石镇山发表演讲。

• 2016-09-22

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  9月前半月，9省36起医疗、医药腐败案件一览

  依据人民检察院案件信息公开网等消息来源，截止中秋节（9月15日），今年9月份的前半个月，全国9个省（直辖市、自治区）就已经发生了36起医疗卫生领域的腐败案。

• 2016-09-22

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  9种发票行为构成犯罪，有药企竟被罚2.66亿

  9月13日，上海复旦复华科技股份有限公司（以下简称“复旦复华”或“公司”）复旦复华发布公告，其控股子公司上海复旦复华药业有限公司于2016年9月9日收到税务行政处罚，被罚款合计2.66亿元。

• 2016-09-13

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  粤上半年查食药违法案近万宗 网络成打击重点

  12日，广东省食品药品监督管理局举行9月例行新闻通气会，公布2016年上半年查处食品药品违法案件和开展食品药品监督抽检工作情况。笔者了解到，2016年上半年，全省共立案查处食品药品违法案件近万宗，同比增长近15%，罚没款合计超6000万元，同比大增161%。下一步我省将重点打击互联网食药违法犯罪行为。